必一体育:楚天科技2023年年度董事会经营评述
来源:必一体育下载 作者:必一体育app 发布时间: 2024-05-03 1 次浏览
公司所属行业为制药装备行业,公司是中国制药装备行业的领军企业,也是世界制药装备行业的知名企业之一,自公司成立以来一直致力于为制药企业提供专业化、个性化、智能化的制药装备整体解决方案。公司主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天思优特、楚天微球、楚天思为康、楚天智能机器人、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天新材料、楚天博源等多家全资或控股子公司。
欧盟《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1《无菌药品生产》于2023年8月生效。新法规对无菌产品产业的无尘室清洁和消毒以及工艺系统的清洁和无菌保证提出新的要求。修订后的法规将促使医药企业改进其设备、设施和工艺。该法规不仅在欧洲,在所有遵循世界卫生组织和PIC/S GMP指南的国家都将执行。
2023年9月起,国家药品监督管理局的药品审评中心及食品药品审核查验中心,相继发布了《2022年度药品审评报告》、《中国新药研究申请年度报告(2022年)》和《 2022年度药品检查工作报告》,新药临床试验申请和新药申请的药物适应症仍以抗肿瘤药物为主。《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》和《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》对上市许可持有人委托生产的许可管理、品质管理、监管检查等提出了明确要求,对上市许可持有人管理的加强。
受大环境影响,2022年下半年以来,生物制药行业特别是创新药投融资受影响,其相应资本开支及固定资产投资放缓。叠加部分政策因素,制药公司在研发和大规模生产投资方面意愿受影响,为抢占市场国内制药装备行业竞争激烈,毛利率下降。但,2023年以来、核酸药物、多肽药物、核药等受市场广泛关注,为行业带来了新的需求。同时,随着医学美容市场对透明质酸、肉毒杆菌毒素、重组胶原蛋白的需求日益增加,给制药装备领域带来了新的增长需求。②头部企业行业集中度提升
受下业影响,制药装备行业竞争日趋激烈,头部企业平台化优势逐步显现,加速了行业集中度的提升。同时,带量采购、一次性评价等政策,对制药装备厂商的产品性能及效率要求进一步提升,头部企业以其优异的产品品质及技术升级能力,进一步提升了其竞争能力,产品质量差、技术更新慢的厂家加速出清。
据我国国家统计局数据显示,2023年年末我国老年人口2.97亿人,占比21.1%,据测算,到2035年左右,我国60岁及以上老年人口将突破4亿,占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。随着中国人口老龄化程度加深,政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度,号召发展银发经济,以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑,用药需求有望增加。2023年国民经济和社会发展统计公报:全年全国居民人均可支配收入39218元,比上年增长6.3%。随着居民收入增长,居民用药水平也会提升,另外,我国国民用药水平只是欧美发达国家的 1/4,并且城乡差距、东西部差距巨大,在共同富裕的大方针下,需求将倍增。随着医药需要的增长,对制药装备的需求随之增加。
《2024年国务院政府工作报告》中首次提到要加快创新药等产业的发展,积极打造生物制造等领域新增长引擎,开辟生命科学等新赛道。政策驱动将激发国内医药企业的研发和创新积极性,推动医药行业高质量发展。随着高端制造、基因工程、AI智能等高新技术的突破和发展,创新医药产业的技术更新换代将进一步加速,新技术的突破将推动市场不断涌现出临床亟需的创新产品,驱动创新药快速发展。随着医药行业的发展,制药装备的需求随之增加。
基因与细胞治疗药物、GLP-1药物、ADC、血液制品、合成生物技术等生物医药领域的新药物与新技术的出现,驱动生物医药产业迅速发展,越来越多具有全球竞争力的创新产品和服务不断涌现,推动公共卫生体系的完善构建和健康中国战略的深入实施,以满足民众多元化、多层次的健康需求。这些为国内制药装备企业带来了更多的机会。
中国制药装备的头部企业,最近几年产品品质逐年提升,已达到或接近国外先进水平。整体解决方案能力及其自动化、信息化能力与国外同步在发展,已经具备了与国外制药装备的先进企业同台竞争的能力。同时,欧美医药企业也面临降成本的压力,以及发展中国家为保障供给大力推进自己的本土化制造。中国制药装备头部企业,迎来了难得的扩大产品出海的机会。
公司成立于2000年,致力于为全球医药客户提供整体解决方案及技术,坚持“一纵一横一平台”战略,推进医药工业4.0。公司是中国医药工业百强企业,获评国家级工业设计中心。公司是中国医药装备行业的领军企业,是我国进口替代医药装备产品的代表企业,现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。
公司主要产品横跨生物药、原料药、中成药、化学药等全领域。主要业务涵盖制药用水、生物工程(含不锈钢及一次性整体解决方案)、无菌制剂、固体制剂、检测后包、中药制剂、智能与信息化、EPCMV 服务等板块,具备水剂类整体解决方案和固体制剂整体解决方案能力。主要控股子公司业务包括德国ROMACO集团(固体制剂整体解决方案)、楚天华通(制药用水)、四川省医药设计院(医药工程咨询与设计)、楚天智能机器人(医药生产机器人)、楚天华兴(医药精密设备及零部件)、楚天源创(生物药设备)、楚天思优特(一次性技术产品)、楚天微球(微球)、楚天思为康(细胞处理系统)、楚天长兴(精密制造)、楚天飞云(硬胶囊填充及高纯制氮机)、楚天科仪(离心机、实验室设备等)、楚天净邦(净化工程)、楚天派特(多肽合成系统)、楚天新材料(陶瓷泵设备)、楚天博源(粉固体连续化生产)。在“一纵一横一平台”产品布局下, 公司致力于在横向上搭建涵盖主要药物制剂设备的全产品链,纵向上实现针剂药物生产装备的全产业链贯通,成为医药工业生产4.0 智慧工厂解决方案的提供者,力争在2030年前后成为全球医药装备行业领军企业之一。
2、生物工程:包含生物反应系统、配液系统、分离纯化系统、过滤系统、一次性反应系统、生物相关耗材等;
3、无菌制剂:包含无菌分装系统、粉末分装系统、冻干机进出料系统、预灌装系统、隔离系统、特种分装系统等;
公司的经营模式是集研发、生产为一体的定制化销售模式。目前主要以装备的整体解决方案为主。整体解决方案有产线级、车间级、工厂级等。随着研发实力的增强,制药工艺类专家队伍的装备,将慢慢从装备整体解决方案向技术整体解决方案过渡,业务的边界拓宽,企业的天花板将变高。公司的销售模式:公司设国内业务部和国际业务部,分别负责国内、国际两个市场的销售业务。国内销售采用直接面对终端客户销售的模式,国际销售主要是采取直接面对终端客户的销售方式和通过代理推介销售相结合的模式,公司逐步形成了国内、国际两大市场并驾齐驱的销售体系。
通过20多年的发展,公司已发展成为国内医药装备行业的领军企业,同时也成为了全球医药装备行业的知名企业之一。近年来,随着公司产品在国内高端疫苗企业的使用,打开了高端进口替代的应用领域,品牌效应和产品市场地位逐年提升。
1、根据公司一纵一横一平台战略,公司持续推进业务多元化发展,丰富产品链条。从十年前的洗烘灌封联动线的单一业务,逐步发展成为产品服务多元化的产业结构,已形成生物工程、无菌制剂等十大产品模块,数十种产品类型。2、生物医药与生命科学产业链布局,推动公司业绩新增长。报告期内公司已完成高端离心机、多肽合成设备、陶瓷泵设备、中药固体制剂集成设备、净化工程等板块布局,市场占有率逐年、稳步提升。
3、优异的产品工艺和质量保障体系。2017年并购德国ROMACO以来,公司在产品制造工艺和质量方面有了很大的提升。公司无菌分装和检测后包系统优势进一步显现,近几年,产品质量在疫苗市场得到了检验,由此进入了高端进口替代市场,且市场份额逐年提升。
楚天科技作为国内领先的制药装备提供商,受益于疫苗设备红利,公司产品进入中高端领域,行业地位及市场占有率进一步提升。公司在2010年左右已确定了公司的“一纵一横一平台”战略,围绕战略目标,公司不断延伸产品链条,将产品类型由几个产品线发展成为数十个产品线,横贯了水剂类和固体制剂整体解决方案。同时,公司坚持产品技术和制造技术双优先战略,并购德国Romaco后,公司通过学习德国的先进制造工艺、技术和体系,产品质量逐年提升。在保持无菌分装和检测后包优势的同时,积极布局生物工程设备及耗材业务,生物工程前端已完成初步布局。公司重点核心竞争力体现在如下方面:
在“一纵一横一平台”产品布局下,公司致力于打造涵盖主要药物制剂设备的全产品链,实现主要药物生产装备的全产业链贯通,成为医药工业生产4.0 智慧工厂解决方案的提供者,力争在2030年前后成为全球医药装备行业领军企业之一。公司2014年上市以来,先后并购、成立了楚天华通、四川省医药设计院、楚天飞云、德国ROMACO集团、楚天智能机器人、楚天华兴、楚天源创、楚天思优特、楚天微球、楚天思为康、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天新材料、楚天博源等十多家企业。公司从原有的单一产品线,转为了集医药设计、净化工程、验证、水处理、生物工程、一次性耗材及工艺、智能无菌分装、智能后包装等多产品链的设备与工艺服务提供平台。公司由“单一赛道”转向“赛场”发展,有效的平滑各产品线增长波动。
上年度,公司已基本完成一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等的生物前端相关布局。在此基础之上,今年4 月,公司设立了楚天科仪,主营业务为高端离心机等科学仪器的研发、制造、销售、服务,进一步攻克生物工程前端领域的卡脖子项目。2023 年 6 月,公司设立楚天净邦,主营业务为净化工程、EPC 工程等。2023年8月,公司设立了楚天派特与楚天新材料,楚天派特主营业务为多肽合成、多肽裂解设备及解决方案,楚天新材料主营业务为药用非金属材料件(陶瓷泵设备)研发、销售。2023年9月,公司设立了楚天博源,主营业务为固体制剂连续化生产。公司形成了从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链。同时,楚天思为康发布细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,为细胞药物提供从研发到生产全工艺流程的设备解决方案。报告期内,公司设立了生物制药工艺研究中心,着力于生物制药工艺开发及放大,工艺技术咨询服务,制药设备新产品研发、测试及验证,能够承担与制药企业、科研院所对接研发平台,旨在为全球生物医药客户解决工艺开发和生产方面的关键挑战。基于此,公司生物前端竞争力持续提升。
公司通过本部、楚天华兴、楚天长兴、彼联楚天等制造单元,引进了制造行业内大批制造工艺专家,形成了完善的精密加工制造体系。核心零部件及组件,通过自主加工完成,致力于实现全产业链核心部件的自主可控,摆脱产能因外协造成的质量波动。同时,通过与ROMACO的深度融合,将德国制造理念植入公司制造体系,进一步提升了公司产品的制造工艺水平。
报告期内,公司国际销售与服务体系人员快速扩充,在十多个重点国家和地区建立了本土化的销售与服务网点。未来几年,还将促使更多的境外销售与服务网点落地,拓展国际业务本土化战略。目前,国内楚天科技本部相关产品已出口至40多个国家和地区,也将进一步与ROMACO集团实现销售市场协同。同时,近年来公司产品在高端市场的广泛运用,也为公司产品的海外拓展提供了坚实的基础,预计未来公司国际市场份额将得到逐年提升。
楚天集团研发人员数量近3000人,技术骨干人才引进有明显成效,打造了一支强有力的技术研发队伍。公司为研发人员打造了管理与专业双通道的发展晋升通道,建立了研发各职位序列的任职资格体系,并配套了对应的人才培养体。
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